Atualização: Ecofibre Limited – ANANDA Produtos de saúde utilizados no primeiro ensaio clínico sobre o CBD derivado de cânhamo para tratar a neuropatia periférica induzida por quimioterapia

23 juil. 2020 08h00 ele | Fonte: Ecofibre

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ANANDA Health Softgels

Georgetown, Kentucky, 23 de julho de 2020 (Globe Newswire) – Ecofiber Limited (Ecofibre, Empresa) (ASX: EOF, OTC-NASDAQ Intl Designação: EOFBF) Tem o prazer de anunciar que o Instituto Lankenau para pesquisa médica (Limr), Wynnewood, PA., Iniciou a inscrição do paciente em um ensaio clínico de Fase II usando a cannabidiol derivada de cânhamo da ANANDA (CBD).

O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia de um produto CBD baseado em cânhamo, Ananda Health Spectrum Gelcaps, sobre a gravidade e duração da neuropatia periférica induzida por quimioterapia (CIPN) entre peito, cólon e pacientes com câncer de ovário que receberam tipos comuns de quimioterapia neurotóxica.

Ecofibre e Ananda demonstram seu compromisso de avançar a ciência do CBD com o lançamento do estudo da CoalA-T-CBD ™ (identificador clinicaltrials.gov: NCT04398446). O ensaio clínico da Fase II começou a inscrever os pacientes no Limr em junho.

CIPN é uma condição debilitante que é frequentemente crônica, comprometendo a qualidade de vida dos pacientes e limitando sua capacidade de completar um curso completo de tratamentos potencialmente salva-vidas. Atualmente, não há medicamentos seguros e eficazes para tratar ou impedir a CIPN, mas a pesquisa em animais tratados com CBD oferece esperança.

O Estudo da CoalA-T-CBD é o primeiro ensaio clínico posicionado para traduzir este sucesso para os seres humanos e é liderado pelo oncologista Marisa Weiss, MD, fundador e diretor médico de www.breastcancer.org e diretor de ACOTÃO DE RADIAÇÃO DE RADIAÇÃO E AMPORTE DO CENTRO MÉDICO LANKENAU, WYNNEWOOD, PA

“Estamos orgulhosos de ser o primeiro nos Estados Unidos a estudar o impacto do CIPN, um condição que afeta aproximadamente 25% a 50% dos pacientes com câncer pediátricos e adultos submetidos à quimioterapia neurotóxica “, afirma Weiss.

Entre outros marcos, o Estudo de Estudo de CoalA-T-CBD recebeu um Ind (novo medicamento investigacional) por A Food and Drug Administration (FDA) e usará ANANDA Softgels no Protocolo de Estudo “. Ao nosso conhecimento, este é o primeiro ensaio clínico de fase II usando extrato de cânhamo de espectro completo para o tratamento da CIPN para receber um FDA Ind. Esse nível de pesquisa é necessário para responder à chamada global da comunidade médica, pacientes e órgãos reguladores que buscam tratamento efetivo desse efeito colateral de quimioterapia difícil, diz Weiss.

A equipe Ind permite que a equipe da Weiss realize a pesquisa de alta qualidade usando um ensaio clínico randomizado, duplo-cego, controlado por placebo.

Ananda Health Research Portfolio

O FDA solicitou publicamente dados sobre o CBD derivado de cânhamo em relação à tolerabilidade, interações medicamentosas, toxicidade e dosagem. Ecofibre respondeu cedo investindo um USD adicional de US $ 1,8 milhão em pesquisa em vários estudos.

Em 2019, a empresa publicou um estudo revisado por pares (DOI: 10.1080 / 00325481.2019.1685298) em relação aos efeitos da CBD de baixa dose em pacientes com dor crônica. Os resultados demonstraram que a CBD de baixa dose foi bem tolerada e melhorada, sono, humor e uso opióide.

O StudyTM da CoalA-T-CBD contribui para o crescente portfólio de pesquisa clínica de Ecofibre Examinando uso da CBD através de grupos etários, populações, estados de doença e doses. Importante, o StudyTM de CoalA-T-CBD oferecerá insights críticos sobre o uso de CBD de dose superior.

Ensaio clínico da segunda fase II da Ecofibre (identificador clinicaltrials.gov: NCT04436081) avaliará a Dose moderada da Dose sobre agitação, sono e humor em pacientes com demência. O estudo de dose moderado está atualmente buscando a sua própria FDA Ind e espera a inscrição do paciente em agosto em com um grupo de especialistas em neurologia e gerontologia na Virgínia.

O Estudo de CoalA-T-CBD inclui análises de laboratório abrangentes para determinar a segurança do CBD moderado e de alta dose.

Além de seus ensaios clínicos no U.S., o Ecofibre apoiará a pesquisa sobre o CBD de espectro completo de baixa dose no final deste ano na Austrália.

Alex Capano, diretor de ciências da Ecofibre, afirma: “Esses estudos fornecerão soluções para os pacientes e contribuirão valiosos de dados sobre a segurança e eficácia dos produtos CIB CBD. Entendemos a necessidade crítica de pesquisa mais sofisticada e rigorosa e dedicam-se a fechar essas lacunas “.

Ecofibre CEO Eric Wang acrescenta: “Uma base central para a saúde de Ananda tem sido apoiar a pesquisa de qualidade para a educação do paciente e do praticante.Embora a recente pandemia tenha criado a incerteza do mercado, a empresa continua sendo altamente comprometida com seu investimento a longo prazo para apoiar nossos clientes e a FDA na criação da base de conhecimento para informar melhores decisões para a nossa indústria.

“Temos o prazer de trabalhar com um grupo tão de alta qualidade de pesquisadores e médicos em Limr”, continua Wang “o StudyTM da CoalA-T-CBD fornecerá atualizações em andamento, e anteciparmos a conclusão em 2022. ”

Para mais informações sobre o Ecofibre Limited, visite www.ecofibri.com.

Para obter mais informações sobre o estudo da CoalA-T-CBD ™, visite www.mainlinehealth.org/research/ ensaios clínicos / de cânhamo-para-CIPN.

Relações com investidor e mídia Entre em contato:

jonathan Brown

Secretário da empresa, Ecofibre Limited

[email protected]

Sobre o Ecofibre
Ecofibre é um provedor de produtos de cânhamo nos Estados Unidos e na Austrália.

Nos Estados Unidos, a empresa produz produtos nutracêuticos para consumo humano e animal, bem como cremes e salvas tópicas. Veja www.anandahemp.com e www.anandaprofessional.com.

Na Austrália, a Companhia produz 100% de produtos alimentares cânhamos cultivados australianos, incluindo pós de proteína, sementes de cânhamo desacreditadas e óleo de cânhamo. Veja www.anandafood.com.

A empresa também está desenvolvendo produtos inovadores baseados em cânhamo em têxteis e materiais compostos em parceria com a texinnovate nos Estados Unidos. Veja www.hempblack.com.

A empresa possui ou controla partes-chave da cadeia de valor em cada negócio, desde reprodução, crescendo e produção para vendas e marketing. Nossa proposta de valor aos clientes é construída em marcas fortes e produtos de qualidade.

Sobre o Instituto Lankenau para pesquisa médica (Limr)

Limr é um instituto de pesquisa biomédica sem fins lucrativos localizado no campus do Lankenau Medical Center, Wynnewood, Pa., e é a divisão de pesquisa de Saúde principal. Fundada em 1927, a missão da Limr é melhorar a saúde humana e o bem-estar. Faculdade e funcionários são dedicados a promover novas abordagens inovadoras para desafios médicos formidáveis, incluindo câncer, doença cardiovascular, distúrbios gastrointestinais, doenças autoimunes e medicina regenerativa, bem como a saúde da população. Os principais investigadores da Limr realizam pesquisas básicas, pré-clínicas, clínicas e translacionais, usando suas descobertas para explorar formas de melhorar a detecção, diagnóstico, tratamento e prevenção da doença. Eles estão comprometidos em estender os limites da saúde humana por meio de transferência de tecnologia e treinamento da próxima geração de cientistas e médicos. Para mais informações, visite Limr.org.

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