Discussió pública Drops

Data d’autorització: 19/01/2015

Feu clic a un pictograma per anar directament al tema.
Per obtenir més informació sobre pictogrames, vegeu l’ajuda.

Drogues sota vigilància reforçada: Aquest medicament és el tema millorat millorat. Per a més informació, feu clic aquí

Indicacions terapèutiques

Trobareu les indicacions terapèutiques d’aquest medicament al paràgraf 4.1 de la PCR o en el paràgraf 1 del manual. Aquests documents estan disponibles fent clic aquí

Grups genèrics

Aquest medicament no pertany a cap grup genèric

composició a Substàncies actives

càpsula (composició per a una tauleta)

  • >

éliglustat 84,4 mg

  • com: eliglustat tartrat 100 mg

> 4 PLAQUES PETG: Polietil.Teftalat GlyCol poliolefinic Copolímer d’alumini policloriterifluoroetilè de 14 càpsules Codi CIP: 34009 300 087 8 2
Declaració de màrqueting: 05 / 06/2015
Aquesta presentació és llicenciada A Comunitats
Preu gratuït, Medicina no reemborsable (feu clic aquí per obtenir més informació sobre medicaments no reemborsables)

Servei mèdic de representació (SMR)

Les etiquetes que es mostren a continuació n e només són resums o extractes de les opinions prestats pel Comitè de Transparència.
Només es refereix la visió completa del Comitè de Transparència.
Aquesta opinió està disponible a l’enllaç “JJ / MM / AAAA Reviews” o a petició de Té (més informació a l’ajuda). Avisos i síntesis d’opinió contenen un paràgraf sobre el lloc de la droga en l’estratègia terapèutica.

Llista de notificacions SMR prestat pel Comitè de Transparència Cerdelga 84 mg, càpsula

Important

Valor de la SMR Avís Motiu d’avaluació Resum de l’avís
Avís de 21/10/2015 registre (ct) El servei mèdic prestat per Cerdelga és important en la indicació del tractament a llarg termini de pacients adults amb malalties esquerranes de tipus esquerra (MG1), que són metabolitzadors lents (MLS), metabolitzadors intermedis (muntatge) o Metabolitzadors ràpids (MRS) del citocrom 2D6 (CYP2D6).

Millora de la representació del servei mèdic (ASMR)

la libell Els següents són només resums o extractes de les opinions prestats per la Comissió de Transparència.
Només es refereix la visió completa del Comitè de Transparència.
Aquesta opinió està disponible a l’enllaç “JJ / MM / AAAA Reviews” o a petició de Té (més informació a l’ajuda). Els avisos i síntesis d’opinió contenen un paràgraf sobre el lloc de la droga en l’estratègia terapèutica.

Llista de revisions ASMR realitzades per la Comissió de Transparència Per a Cerdelga 84 mg, càpsula

valor ASMR avís Motiu de l’avaluació Resum de l’avís

v (inexistent)

Avís de 21/10/2015 Registre (CT) Tenint en compte una efectivitat no inferior a la imiglumrase avaluada durant un curt període d’un any en pacients estabilitzats sota l’enzimoteràpia, el seu perfil de tolerància i les seves precaucions. (Interaccions de drogues), Cerdelga no proporciona millora en la prestació del servei mèdic ( ASMR V) Pel que fa a la teràpia de l’enzims substitut de referència (Cerezyyme, VRIV).

Altres informacions (feu clic per mostrar)

  • titular d’autorització: Genzyme Europe BV
  • Condicions de prescripció i lliurament:
    • llista i
    • recepta hospitalària
  • Estat d’autorització: vàlid
  • Tipus de procediment: Procediment centralitzat
  • Codi CIS: 6 141 455 3

Torna a la part superior de la pàginaRetour en haut de la pageTornar a la part superior de la pàgina

Deixa un comentari

L'adreça electrònica no es publicarà. Els camps necessaris estan marcats amb *