El bucle tancat a França el 2020

Per la Dra. Céline Eid, segons el dipòsit SFD (Francofon Empresa Diabetis), “Medicina de malalties metabòliques” – 2020 de setembre

El bucle tancat a França el 2020 1

Una mica d’història …

Mentre que els primers sistemes automatitzats de teràpia d’insulina intravenosa en el pacient s’està produint a la dècada de 1970, la bomba d’insulina externa sense pell està creixent a la dècada de 1980. L’adveniment dels sensors de glucosa als anys 2000 que permeten una mesura contínua ambulatositat de la glucosa intersticial constitueix un decisiu Pas cap al bucle tancat. El 2011, per primera vegada, contemporani a Montpeller i Pàdua (Itàlia), dos pacients diabètics utilitzen pàncrees artificials fora de l’hospital. Des de llavors, les proves successives han confirmat la considerable reducció del risc d’hipoglucèmia nocturna i la millora del temps dedicat al sucre en la sang normal.

Quins objectius?

Les dades epidemiològiques actuals només indiquen que només El 21% dels adults amb diabetis tipus 1 arriben a l’objectiu objectiu de HBA1C menys del 7%. Però un bon equilibri glucèmic no només es redueix a un HBA1C < 7%. Tenint en compte les desviacions hiper i hipoglicèmiques, un recent consens internacional basat en el mesurament en curs de la glucosa (MCG) ha definit objectius de temps de glucosa en sang en un rang d’orientació. Per tant, els objectius que s’aconseguiran per a la majoria de pacients adults són: – Un temps en el rang (tret) o el temps dedicat a l’objectiu 0,70-1.80 mg / l > 70%,
– Un temps per sota del rang (TBR) o el temps dedicat a la hipoglucèmia < 0,70 g / l < 4% amb especialment un tbr < 0,54 g / l < 1% – un temps per sobre del rock (tar) o el temps dedicat a -Dessus de l’objectiu > 1,80 g / l < 25%

L’assoliment d’aquests objectius és difícil de practicar quan l’adaptació de les dosis d’insulina es fa per El mateix pacient de les seves dades glicèmiques.

Què s’anomena “bucle tancat”?

La “teràpia d’insulina de bucle tancada” correspon a l’alliberament automatitzat d’insulina segons el corrent i previst Variacions de glucosa en sang. Es coneix comunament com “pàncrees artificials”. L’alliberament de la insulina està garantida per una bomba i ajustada segons un algorisme que utilitza les mesures d’un sensor de glucosa per augmentar o reduir les dosis d’insulina o aturar la bomba en cas de risc hipoglicèmic. Depenent dels sistemes, l’algorisme es col·loca a la bomba o en un habitatge informàtic independent de la bomba de tipus Smartphone que rep el senyal del sensor abans de transmetre un senyal de control a la bomba.

el “tancat” Loop “és, doncs, una veritable innovació tecnològica respecte al” bucle obert “on la bomba administra la taxa bàsica, ja que s’ha programat, només canvia si la programació es modifica pel metge o el pacient.

El bucle tancat a França el 2020 2

Fins a la data, els sistemes de bucle tancat no són tan autònoms que el terme “pàncrees artificials” suggereix. L’automatització segueix sent parcial, aquests sistemes són els anomenats híbrids, és a dir, requereixen la intervenció del pacient en determinades situacions (intel·ligència dels menjars i l’activitat física en particular).

Quins són els sistemes de bucle tancat Disponible a França o en procés de ser?

– El sistema mínim de 670G de Medtronic
Aquest és el primer sistema aprovat per la FDA al setembre de 2016. S’ha comercialitzat als Estats Units el 2017, Va tenir el seu marcatge CE al juliol de 2018.

– El sistema 780G Medtronic 780G és una versió millorada de la FDA i ha estat etiquetada recentment la FDA Apparatus 670G.

– El sistema DBLG1 desenvolupat per l’empresa Diabeloop Al voltant d’un algorisme gestionat per un terminal independent al que s’han connectat la bomba cellnovo i la bomba de calido amb una mesura contínua de glucosa assegurada pel sensor dexcom g4 i després g6. Aquest sistema va estar marcat al novembre de 2018.

– El sistema de control-iQ, desenvolupat per Tandem Diabetes Care Acoblar el tàndem T: Slim X2 a la mesura contínua de la glucosa per Dexcom G6 sensor i integració del control-IQ Algorisme. Va ser aprovat per la FDA a l’octubre de 2019.

S’està validada altres dispositius. Aquest és el cas del sistema Omnipod Horizon de l’empresa d’insulet que utilitza el pegat Omnipod i el sensor Dxcom G6. Aquest sistema ha obtingut el seu marcatge CE al novembre de 2019.Es comercialitza al Regne Unit.

Qui és el bucle tancat el 2020?

1) adult diabètic tipus 1

– Des dels menys de 6 mesos,
– Formació en l’educació terapèutica i el recompte de carbohidrats (teràpia d’insulina funcional), que té un bon control de dispositius de bomba d’insulina i el mesurament continu de la glucosa gràcies a un període inicial de 15 dies d’ús de la bomba seguida d’un període d’almenys 15 dies de bucle obert
– comprometre’s a respectar un camí d’atenció específic
– que no ha aconseguit els objectius metabòlics (HBA1C, temps en l’objectiu, el temps en hipoglucèmia, el temps en hiperglicèmia) i / o tenir un Qualitat de vida alterada (per les restriccions de la gestió de la diabetis diàriament i / o per la càrrega mental de la diabetis)

2) nens diabètics tipus 1

– nens dt1 Més de 6 anys,
– Tractat per la bomba d’insulina durant almenys 6 mesos (temps reduït tan bon domini de la bomba PA r El nen i els seus pares)
– Després d’haver estat entrenat en el recompte de carbohidrats ± pràctica de la teràpia d’insulina funcional i la mesura contínua de la glucosa.
– compromís (nens i pares) per respectar les bones pràctiques de l’híbrid Dispositius de sistema de bucle tancat, formació inicial i seguiment.
– No haver aconseguit objectius metabòlics (hipoglucèmia, hiperglucèmia, variabilitat glicèmica, HBA1C) Malgrat el suport òptim i / o desitjar una millora de la seva qualitat de vida (fills o pares)

El manteniment del bucle tancat està sotmès a un període de prova de 3 mesos en nens com en adults.

A la vista dels estudis en curs, la indicació del bucle tancat al nen Aviat s’ampliarà als fills diabètics de tipus 1 d’1 a 6 anys, als nens tractats amb multi-injeccions i des del descobriment de la diabetis.

3) Quines són les perspectives d’aquestes indicacions en els propers anys ?

En l’actualitat, el sistema de bucle tancat només es dirigeix a pacients diabètics tipus 1, però la indicació del pacient adult es podria estendre als pacients diabètics tipus 2 segons els estudis de resultats en curs.

En conclusió …

El sistema de bucle tancat és, per tant, una veritable innovació tecnològica en diabetologia. El marcatge CE permet i ja la comercialització de determinats dispositius a França. Els fitxers de sol·licitud de devolució estan en curs. La creació del bucle tancat per a pacients diabètics de tipus 1 en centres etiquetats ha de ser eficaç, s’espera, en els mesos de venir …

Deixa un comentari

L'adreça electrònica no es publicarà. Els camps necessaris estan marcats amb *