Discussão pública gotas

data de autorização: 19/01/2015

disponível em Prescrição

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Droga sob vigilância reforçada: Este medicamento é o monitoramento reforçado. Para mais informações, clique aqui

Indicações terapêuticas

Você vai encontrar as indicações terapêuticas deste medicamento no parágrafo 4.1 do PCR ou no parágrafo 1 do manual. Estes documentos estão disponíveis clicando aqui

Grupo genérico (s)

Este medicamento não pertence a nenhum grupo genérico

composição em Substâncias ativas

  • cápsula (composição para um comprimido)
    • > éliglustat 84.4 mg
      • como: eliglustat tartarate 100 mg

> 4 Placa (s) PETG: polietil.tephthalate Glicol poliolímero poliolímero de alumínio policloriterifluoroetileno de 14 cápsulas (s)

Código CIP: 34009 300 087 8 2
Declaração de Marketing: 05/06/2015 A apresentação é licenciada Para comunidades
livre preço, medicina não reembolsável (clique aqui para saber mais sobre medicamentos não reembolsáveis)

Renderização Serviço médico (SMR)

Os rótulos exibidos abaixo n e são apenas resumos ou extratos das opiniões prestadas pelo Comitê de Transparência. Apenas a visão completa do Comitê de Transparência se refere.
Esta avaliação está disponível a partir de “JJ / MM / AAAA Reviews” Link ou a pedido do tem (mais informações em ajuda). Os avisos e sínteses de opinião contêm um parágrafo sobre o local do medicamento na estratégia terapêutica.

lista de avisos SMR renderizada pelo Comitê de Transparência para Cerdelga 84 mg, cápsula

Valor do SMR Aviso Razão para avaliação Resumo do aviso
IMPORTANTE Aviso de 21/10/2015 Registro (CT) O serviço médico prestado pela Cerdelga é importante na indicação do tratamento a longo prazo de pacientes adultos com doença esquerda do tipo esquerdo (MG1), que são metabolizantes lentos (MLS), metabolizadores intermediários (montagem) ou Metabolizadores rápidos (Sra) de citocromo 2D6 (CYP2D6).

Melhoria da prestação de serviços médicos (ASMR)

o libell Os seguintes são apenas resumos ou extratos dos pareceres prestados pela Comissão de Transparência. Apenas a visão completa do Comitê de Transparência se refere.
Esta avaliação está disponível a partir de “JJ / MM / AAAA Reviews” Link ou a pedido do tem (mais informações em ajuda). Os avisos e sínteses de opinião contêm um parágrafo sobre o local da droga na estratégia terapêutica.

Lista das revisões ASMR feitas pela Comissão de Transparência Para Cerdelga 84 mg, cápsula

dada uma eficácia não inferior à imigluruexase avaliada durante um curto período de um ano em pacientes estabilizados sob enzymoterapia, seu perfil de tolerância e suas precauções. (Interações medicamentosas), Cerdelga não fornece melhora na prestação de serviços médicos ( ASMR V) em relação à terapia enzimática substituta de referência (cereyme, vPriv).

Aviso Razão para avaliação Resumo do aviso
v (inexistente) Aviso de 21/10/2015 Registro (CT)

Outras informações (clique para exibir)

  • titular de autorização: Genzyme Europa BV
  • Condições de prescrição e entrega:
    • lista I
    • Hospital Prescrição
  • Status de autorização: Válido
  • Procedimento tipo: procedimento centralizado
  • cis código: 6 141 455 3

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