Actualización: EcoFIBRE LIMITED – Ananda Productos de salud utilizados en el primer ensayo clínico en CBD derivado de cáñamo para tratar la neuropatía periférica inducida por la quimioterapia

23 Juil. 2020 08h00 él | Fuente: EcoFIBRE

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Ananda Health Softgels

Georgetown, Kentucky, 23 de julio, 2020 (Globe Newswire) – Ecofibre Limited (Ecofibre, Empresa) (ASX: EOF, OTC-NASDAQ INTL Designación: EOFBF) Se complace en anunciar que el Instituto Lankenau de Investigación Médica (Limbre), WynNeod, PA., Ha comenzado la inscripción de pacientes en un ensayo clínico de fase II utilizando Ananda Health HABI-Derived CANNABIDIOL (CDB).

El propósito de este estudio es evaluar la eficacia de un producto CBD a base de cámpago, los gelcaps de espectro de salud de Ananda, sobre la gravedad y la duración de la neuropatía periférica inducida por quimioterapia (CIPN) entre el pecho, el colon y Pacientes de cáncer de ovario que recibieron tipos comunes de quimioterapia neurotóxica.

EcoFIBRE y Ananda demuestran su compromiso de avanzar en la ciencia del CDB con el lanzamiento del estudio de Coala-T-CBD ™ (ClinicalTrials.gov Identificador: NCT04398446). El ensayo clínico de la Fase II comenzó a inscribir a los pacientes en LIMR en junio.

CIPN es una condición debilitante que a menudo es crónica, comprometida la calidad de vida de los pacientes y limita su capacidad para completar un curso completo de tratamientos potencialmente salvavidas. Actualmente, no hay medicamentos seguros y efectivos para tratar o prevenir CIPN, pero la investigación en animales tratados con CBD ofrece esperanza.

El StudyTM de Coala-T-CBD es el primer ensayo clínico posicionado para traducir este éxito a los humanos y está dirigido por el oncólogo Marisa Weiss, MD, el Fundador y el Director médico de www.breastcancer.org y director de la oncología de la radiación de los senos y la divulgación de la salud de los senos en Lankenau Medical Center, Wynnewood, PA

«Estamos orgullosos de ser los primeros en los Estados Unidos para estudiar el impacto del CBD completo de espectro completo derivado de cáñamo en CIPN, un Condición que afecta aproximadamente al 25% al 50% de los pacientes con cáncer pediátrico y adulto que se someten a quimioterapia neurotóxica, «Weiss States.

entre otros hitos, el StudyTM de Coala-T-CBD recibió un IND (New Drogas de Investigación) por La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) y utilizará Ananda Softgels en el Protocolo de Estudio «. A nuestro conocimiento, este es el primer ensayo clínico de la primera fase II utilizando un extracto de cáñamo de espectro completo para el tratamiento de CIPN para recibir una FDA IND. Este nivel de investigación es necesario para responder a la llamada global de la comunidad médica, los pacientes y los organismos reguladores que buscan un tratamiento efectivo de este efecto secundario de quimioterapia común, «dice Weiss.

El IND permite que el equipo de Weiss realice una investigación de la más alta calidad utilizando un ensayo clínico aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo.

PORTFOLIO DE INVESTIGACIÓN DE SALUD DE ANANDA

La FDA ha solicitado públicamente los datos sobre el CDB derivado de cáñamo con respecto a la tolerabilidad, las interacciones de los medicamentos, la toxicidad y la dosificación. EcoFIBRE respondió temprano invirtiendo $ 1.8 millones adicionales en investigación en varios estudios.

En 2019, la compañía publicó un estudio revisado por pares (DOI: 10.1080 / 00325481.2019.1685298) sobre los efectos del CDB de dosis bajas en pacientes con dolor crónico. Los resultados demostraron que la CBD de dosis bajas era bien tolerada y mejoró el dolor, el sueño, el estado de ánimo y el uso opioide.

El StudyTM de Coala-T-CBD contribuye a la creciente cartera de investigación clínica de EcoFIBRE que examina el uso de CBD a través de grupos de edad, poblaciones, estados de enfermedades y dosis. Es importante destacar que el StudyTM de Coala-T-CBD ofrecerá información crítica sobre el uso del CBD de dosis superiores.

Prueba clínica de la segunda fase II de EcoFIBRE (ClinicalTrials.gov Identificador: NCT04436081) evaluará el CBD de dosis moderada en la agitación, el sueño y el estado de ánimo en los pacientes con demencia. El estudio de dosis moderados está persiguiendo actualmente su propia FDA IND y espera la inscripción en pacientes en agosto con un grupo de especialistas en Neurología y Gerontología en Virginia.

El StudyTM de Coala-T-CBD incluye analisis de médicos y laboratorios integrales Para determinar la seguridad del CBD de dosis moderada y alta.

Además de sus ensayos clínicos en los EE. UU., Ecofibre apoyará la investigación sobre el CBD de espectro completo de dosis de baja dosis a finales de este año en Australia.

Alex Capano, Director de Ciencias de Ecofibre, declara: «Estos estudios proporcionan soluciones para los pacientes y contribuyen con valiosos datos sobre la seguridad y la eficacia de los productos de CDB CBD. Entendemos la necesidad crítica de una investigación más sofisticada y rigurosa. y están dedicados a cerrar esos huecos «.

ECOFIBRE CEO Eric Wang agrega «Una Fundación Core para Ananda Health ha sido apoyar la investigación de calidad para la educación del paciente y el profesional.Si bien la reciente pandemia ha creado la incertidumbre del mercado, la compañía permanece altamente comprometida con su inversión a largo plazo para apoyar a nuestros clientes, y la FDA en la creación de la base de conocimientos para informar mejores decisiones para nuestra industria.

«Nos complace trabajar con un grupo de investigadores y médicos de alto calidad en LIMR,» Wang continúa «, el StudyTM de Coala-T-CBD proporcionará actualizaciones continuas, y anticipamos la finalización en 2022. »

Para obtener más información sobre EcoFIBRE LIMITED, visite www.ecofibre.com.

Para obtener más información sobre el estudio de Coala-T-CBD ™, visite www.mainlinehealth.org/research/ Pruebas clínicas /
HEMP-FOR-CIPN.

Relaciones y medios de comunicación Póngase en contacto con:

JONATHAN BROWN

Secretario de la empresa, Ecofibre Limited

[email protected]

Acerca de EcoFIBRE
EcoFIBRE es un proveedor de productos de cáñamo en los Estados Unidos y Australia.

En los Estados Unidos, la compañía produce productos nutracéuticos para el consumo humano y de mascotas, así como cremas y salves tópicas. Consulte www.anandahemp.com y www.anandaprofessal.com. \ Vea www.anandafood.com.

La compañía también está desarrollando productos innovadores basados en cáculos en textiles y materiales compuestos en asociación con TexInNovate en los Estados Unidos. Consulte www.hempblack.com.

La empresa posee o controla partes clave de la cadena de valor en cada negocio, desde la cría, el crecimiento y la producción hasta las ventas y la comercialización. Nuestra propuesta de valor a los clientes se basa en marcas sólidas y productos de calidad.

sobre Lankenau Institute for Medical Research (LIMR)

LIMR es un instituto de investigación biomédica sin fines de lucro ubicado en el Campus del Centro Médico Lankenau, Wynnewood, PA. y es la división de investigación de Salud de la línea principal. Fundada en 1927, la misión de Liga es mejorar la salud humana y el bienestar. La facultad y el personal están dedicados a promover nuevos enfoques innovadores para los desafíos médicos formidables, incluido el cáncer, la enfermedad cardiovascular, los trastornos gastrointestinales, las enfermedades autoinmunes y la medicina regenerativa, así como la salud de la población. Los investigadores principales de la Liga realizan investigaciones básicas, preclínicas, clínicas y de traducción, utilizando sus hallazgos para explorar formas de mejorar la detección de la enfermedad, el diagnóstico, el tratamiento y la prevención. Se comprometen a extender los límites de la salud humana a través de la transferencia de tecnología y la capacitación de la próxima generación de científicos y médicos. Para más información, visite limr.org.

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