Discusión pública DROPS

Fecha de autorización: 19/01/2015

disponible en Prescripción

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medicamento bajo la vigilancia reforzada: este medicamento es el sujeto mejorado. Para obtener más información, haga clic aquí

Indicaciones terapéuticas

Encontrará las indicaciones terapéuticas de este medicamento en el párrafo 4.1 de la PCR o en el párrafo 1 del manual. Estos documentos están disponibles haciendo clic aquí

Grupo (s) genérico (s)

Este medicamento no pertenece a ningún grupo genérico

composición en sustancias activas

  • cápsula (composición para una tableta)
    • > Éliglustat 84.4 mg
      • como: eliglustat tartrate 100 mg

> 4 Placa (s) PETG: Polyetyl.TashThalate Glicol Polyolefínico de aluminio policloriterifluoroetileno de 14 cápsulas

CIP Código: 34009 300 087 8 2
Declaración de marketing: 05/06/2015
Esta presentación es licenciada a las comunidades
Precio gratuito, medicina no reembolsable (haga clic aquí para obtener más información sobre medicamentos no reembolsables)

Servicio médico (SMR)

Las etiquetas se muestran a continuación n E son solo resúmenes o extractos de las opiniones prestadas por el Comité de Transparencia.
Sólo se refiere la visión completa del Comité de Transparencia.
Esta opinión está disponible en el enlace «JJ / MM / AAAA» «, a solicitud de la solicitud (más información en Ayuda). Los avisos y síntesis de opinión contienen un párrafo sobre el lugar del medicamento en la estrategia terapéutica.

Lista de noticios de SMR traducida por el Comité de Transparencia para Cerdelga 84 mg, cápsula

valor del SMR aviso motivo de evaluación Resumen del aviso
importante Aviso de 21/10/2015 registro (CT) El servicio médico representado por CERDELGA es importante en la indicación del tratamiento a largo plazo de los pacientes adultos con enfermedad a la izquierda a la izquierda (MG1), que son metabolizantes lentos (MLS), metabolizadores intermedios (montaje) o Metabolizadores rápidos (MRS) de citocromo 2d6 (CYP2D6).

Mejora de la representación del servicio médico (ASMR)

el libell Los siguientes son solo resúmenes o extractos de las opiniones prestadas por la Comisión de Transparencia.
Sólo se refiere la visión completa del Comité de Transparencia.
Esta opinión está disponible en el enlace «JJ / MM / AAAA» «, a solicitud de la solicitud (más información en Ayuda). Los avisos y síntesis de opinión contienen un párrafo sobre el lugar de la droga en la estrategia terapéutica.

Lista de las revisiones de ASMR hechas por la Comisión de Transparencia para Cerdelga 84 mg, cápsula

valor de asmr aviso motivo de evaluación Resumen del aviso
v (inexistente) Aviso de 21/10/2015 registro (CT) Dada una efectividad que no es menor que la imiglucerrasa evaluada en un corto período de un año en pacientes estabilizados bajo enzimoterapia, su perfil de tolerancia y sus precauciones. (Interacciones farmacológicas), Cerdelga no proporciona mejoría en la representación del servicio médico ( ASMR V) Con respecto a la terapia de enzimas de sustitución de referencia (Cerezyme, VPRV).

Otra información (haga clic para mostrar)

  • Titular de la autorización: Genzyme Europe BV
  • Condiciones de prescripción y entrega:
    • LISTA I
    • Estado de autorización:
  • Autorización: válido
  • Tipo de procedimiento: procedimiento centralizado
  • Código CIS: 6 141 455 3

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