O circuíto pechado en Francia en 2020

polo Dr. Céline Eid, segundo o repositorio SFD (Francophone Diabetes Company), “Medicina de enfermidades metabólicas” – 2020 de setembro

o circuíto pechado en Francia en 2020 1

Unha pequena historia …

Aínda que os primeiros sistemas automatizados de terapia intravenosa de insulina no paciente están xurdindo na década de 1970, a bomba de insulina externa sub-pel está crecendo na década de 1980. A chegada dos sensores de glicosa nos anos 2000 que permiten que unha medición continua ambulatoria de glucosa intersticial constitúe un decisivo decisivo paso cara ao ciclo pechado. En 2011, por primeira vez, contemporáneo en Montpellier e Padua (Italia), dous pacientes diabéticos usan páncreas artificiais fóra do hospital. Desde entón, os sucesivos ensaios confirmaron a considerable redución do risco de hipoglicemia nocturna e a mellora do tempo dedicado ao azucre no sangue normal.

Que obxectivos?

Os datos epidemiolóxicos actuais indican que só O 21% dos adultos con diabetes tipo 1 alcanza o obxectivo obxectivo de HBA1C menos do 7%. Pero un bo equilibrio glucémico non só se reduce a un HBA1C < 7%. Considerando as desviacións hiper e hipoglicémicas, un recente consenso internacional baseado na medición continua da glicosa (MCG) definiu os obxectivos de tempo de glucosa no sangue nun rango de destino. Así, os obxectivos a alcanzar para a maioría dos pacientes adultos son: – un tempo no rango (tiro) ou o tempo dedicado ao destino 0.70-1.80 mg / l > 70%,
– un tempo de abaixo (TBR) ou hora dedicado a hipoglicemia < 0.70 g / l < 4% con particularmente un TBR < 0,54 g / l < 1% – un tempo por encima do rock (tar) ou hora dedicado a -dessus do destino > 1.80 g / l < 25%

A consecución destes obxectivos é difícil de practicar cando a adaptación das doses de insulina faise por o propio paciente dos seus datos glicémicos.

O que se chama “bucle pechado”?

A “terapia de insulina pechada” corresponde á liberación automatizada de insulina segundo a corrente e prevista Variacións de glucosa no sangue. É comúnmente coñecido como “páncreas artificial”. A liberación da insulina está garantida por unha bomba e axustada segundo un algoritmo que utiliza as medidas dun sensor de glicosa para aumentar ou reducir as doses de insulina ou deter a bomba en caso de risco hipoglicémico. Dependendo dos sistemas, o algoritmo está situado na bomba ou nunha vivenda de ordenador independente da bomba de tipo de teléfono intelixente que recibe o sinal do sensor antes de transmitir un sinal de control á bomba.

o “pechado Loop “é, polo tanto, unha innovación tecnolóxica real con respecto ao” bucle aberto “onde a bomba administra a taxa básica como se programou, só cambia se a programación cambia polo médico ou o paciente.

O circuíto pechado en Francia en 2020 2

Ata a data, os sistemas de circuíto pechado non son tan autónomos que o termo “páncreas artificial” suxire. A automatización segue parcial, estes sistemas son chamados híbridos, é dicir, requiren a intervención do paciente en determinadas situacións (intelixencia de comidas e actividade física en particular).

Cales son os sistemas de loop pechado). Dispoñible en Francia ou en proceso de ser?

– O sistema mínimo de 670g de Medtronic
Este é o primeiro sistema aprobado pola FDA en setembro de 2016. Foi comercializado nos Estados Unidos en 2017, Tivo a súa marcación CE en xullo de 2018.

– MINIMONIC MINIMED 780G System é unha versión mellorada da FDA e recentemente etiquetado como aparello FDA 670G.

– O sistema DBLG1 desenvolvido pola empresa Diabeloop Ao redor dun algoritmo xestionado por un terminal independente ao que se conectaron a bomba de Cellnovo ea bomba de Kaleido cunha medición continua de glucosa asegurada polo sensor Dexcom G4 e despois G6. Este sistema foi marcado en novembro de 2018.

– O sistema de control-IQ, desenvolvido por Tandem Diabetes Care Coopling O Tandem T: Slim X2 á medición continua da glicosa por Dexcom G6 Sensor e integrando o control-IQ Algoritmo. Foi aprobado pola FDA en outubro de 2019.

Outros dispositivos están sendo validados. Este é o caso do sistema Horizonte OmniPod da empresa de insuleta que usa o parche de OmniPod e o sensor Dexcom G6. Este sistema obtivo o seu marcado CE en novembro de 2019.É comercializado no Reino Unido.

Quen é o circuíto pechado en 2020?

1) Tipo de adulto diabético 1

– a partir dos menos 6 meses,
– adestrados en educación terapéutica e contar con carbohidratos (terapia de insulina funcional),
con un bo control de dispositivos de bomba de insulina e medición continua de glucosa grazas a un período inicial de 15 días de uso da bomba seguido dun período de polo menos 15 días de bucle aberto
– Comprometendo a respectar unha ruta de atención específica
: non alcanzar os obxectivos metabólicos (HBA1C, tempo no destino, tempo en hipoglicemia, tempo en hiperglucemia) e / ou ter un Calidade de vida alterada (polas restricións da xestión da diabetes diariamente e / ou pola carga mental de diabetes)

2) nenos diabéticos tipo 1

– nenos DT1 Máis de 6 anos,
– Tratado pola bomba de insulina durante polo menos 6 meses (tempo acurtado tan bo dominio da bomba PA R o neno e os seus pais)
– Tras ser adestrado no contador de carbohidratos ± Practice de terapia de insulina funcional e a medición continua da glicosa.
– Compromiso (nenos e pais) para respectar as boas prácticas do híbrido Dispositivos do sistema de circuíto pechado, adestramento inicial e seguimento.
– Non ter obtido obxectivos metabólicos (hipoglicemia, hiperglicemia, variabilidade glucémica, HBA1C) a pesar do apoio óptimo e / ou desexando unha mellora da súa calidade de vida (nenos ou pais)

Manter o circuíto pechado está suxeito a un período de proba de 3 meses en nenos como en adultos.

Tendo en conta os estudos en curso, a indicación do circuíto pechado no neno fará Pronto se expandirá a nenos diabéticos de tipo 1 de 1 a 6 anos, aos nenos tratados con multi-inxeccións e desde o descubrimento da diabetes.

3) Cales son as perspectivas para estas indicacións nos próximos anos ?

Actualmente, o sistema de circuíto pechado só se enderezan a pacientes diabéticos tipo 1 pero a indicación do paciente adulto pode ser estendida a pacientes diabéticos tipo 2 dependendo dos estudos de resultados en curso.

H2> En conclusión …

O sistema de circuíto pechado é, polo tanto, unha innovación tecnolóxica real en diabetoloxía. A marca CE permite e xa a comercialización de determinados dispositivos en Francia. Os ficheiros de solicitude de reembolso están en curso. A configuración do ciclo pechado para os pacientes diabéticos tipo 1 en centros etiquetados debe ser efectivo, espérase, nos meses de vir …

Deixa unha resposta

O teu enderezo electrónico non se publicará Os campos obrigatorios están marcados con *