Discussioni pubbliche Drops

Data di autorizzazione: 19/01/2015

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Droga sotto sorveglianza rinforzata: Questo medicinale è il monitoraggio migliorato. Per ulteriori informazioni, clicca qui

Indicazioni terapeutiche

Troverete le indicazioni terapeutiche di questo medicinale al paragrafo 4.1 della PCR o al paragrafo 1 del manuale. Questi documenti sono disponibili cliccando qui

Gruppo generico

Questo medicinale non appartiene a nessun gruppo generico

composizione in Sostanze attive

  • capsula (composizione per un tablet)
    • > éligllust 84.4 mg
      • AS: ELIGLUSTAT TARRATE 100 mg

> 4 Piatto (i) PETG: Polyetil.Tephthalate Glicole Copolimero poliolefinico in alluminio Polycloriterifluoroetilene di 14 capsule

Codice cip: 34009 300 087 8 2
Dichiarazione di marketing: 05/06/2015
Questa presentazione è concessa in licenza alle comunità – prezzo gratuito, medicina non rimborsabile (clicca qui per saperne di più su farmaci non rimborsabili)

Rendering Servizio medico (SMR)

Le etichette visualizzate sotto N E sono solo sommari o estratti dai pareri resi dalla commissione per la trasparenza.
Solo la visione completa del Comitato Trasparenza si riferisce.
Questa recensione è disponibile presso il link “JJ / MM / AAAA recensioni” o su richiesta da ha ha (ulteriori informazioni in Guida). Avvisi e sinteti di opinione contengono un paragrafo sul luogo del farmaco nella strategia terapeutica.

SMR Avviso Elenco reso dal Comitato Trasparenza per Cerdelga 84 mg, capsula

Valore dello SMR Avviso Motivo per la valutazione Riepilogo dell’avviso
IMPORTANTE Avviso del 21/10/2015 Registrazione (CT) Il servizio medico reso da Cerdelga è importante nell’indicazione del trattamento a lungo termine dei pazienti adulti con malattia a sinistra a sinistra (MG1), che sono metabolizer lenti (MLS), metabolizzatori intermedi (montaggio) o Metabolizzatori veloci (MRS) del citocromo 2D6 (CYP2D6).

Miglioramento del rendering del servizio medico (ASMR)

The Libell I seguenti sono solo sommari o estratti dalle opinioni rese dalla Commissione di trasparenza.
Solo la visione completa del Comitato Trasparenza si riferisce.
Questa recensione è disponibile presso il link “JJ / MM / AAAA recensioni” o su richiesta da ha ha (ulteriori informazioni in Guida). Avvisi e sinteti di opinione contengono un paragrafo sul luogo del farmaco nella strategia terapeutica.

Elenco dei revisioni ASMR realizzati dalla Commissione Trasparenza Per Cerdelga 84 mg, capsula

valore ASMR Avviso Motivo della valutazione Riepilogo dell’avviso
v (inesistente) Avviso del 21/10/2015 Registrazione (CT) Data un’efficacia non inferiore all’ImiglucerRasi valutata in un breve periodo di un anno in pazienti stabilizzati sotto enzymoterapia, il suo profilo di tolleranza e le sue precauzioni. (Interazioni farmacologiche), Cerdelga non fornisce miglioramento nel rendering dei servizi medici ( ASMR V) rispetto alla terapia enzimatica sostitutiva di riferimento (Cerezyme, VPriv).

Altre informazioni (fare clic per visualizzare)

  • titolare dell’autorizzazione: Genzyme Europe BV
  • Condizioni di prescrizione e di consegna:
    • lista i
    • prescrizione ospedaliera
  • stato di autorizzazione: valido
  • Tipo di procedura: Procedura centralizzata
  • Codice CIS: 6 141 455 3

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