bucla închisă din Franța în 2020

de către Dr. Céline Eid, potrivit depozitului SFD (Compania Francofon Diabets), „Medicina Metabolică a bolilor” – septembrie 2020

bucla închisă în Franța în 2020 1

o mică istorie …

În timp ce primele sisteme automate de terapie intravenoasă din pacient apar în anii 1970, pompa de insulină externă sub piele este în creștere în anii 1980. Apariția senzorilor de glucoză în anii 2000, care permit o măsurare continuă în ambulatoriu a glucozei interstițiale constituie un decisiv pas spre bucla închisă. În 2011, pentru prima dată, contemporan în Montpellier și Padova (Italia), doi pacienți cu diabet zaharat utilizează pancreas artificial în afara spitalului. De atunci, studiile succesive au confirmat reducerea considerabilă a riscului de hipoglicemie de noapte și îmbunătățirea timpului petrecut cu zahăr din sânge normal.

Ce goluri?

Datele epidemiologice actuale indică numai că numai 21% dintre adulții cu diabet zaharat de tip 1 ating obiectivul țintă al HbA1c mai mic de 7%. Dar un echilibru glicemic bun nu este doar redus la un HbA1c < 7%. Având în vedere abaterile hiper și hipoglicemice, un consens internațional recent bazat pe măsurarea în desfășurare a glucozei (MCG) a definit obiectivele de glucoză din sânge într-un interval de țintă. Astfel, obiectivele care trebuie realizate pentru majoritatea pacienților adulți sunt: – un timp în interval (împușcat) sau timp petrecut în țintă 0,70-1,80 mg / l > 70%,
– un timp de mai jos (TBR) sau timp petrecut în hipoglicemie < 0.70 g / l < 4% cu în special un TBR < 0.54 g / l < 1% – un timp de mai sus Rock (gudron) sau timp petrecut la -Dess al țintă > 1,80 g / l < 25%

Realizarea acestor obiective este dificil de practicat atunci când adaptarea dozelor de insulină se face prin pacientul însuși de la datele sale glicemice.

Ce se numește „buclă închisă”?

„Terapia cu insulină închisă” corespunde eliberării automate a insulinei în funcție de curent și prezicat variații de glucoză din sânge. Este cunoscut sub numele de „pancreas artificial”. Eliberarea de insulină este asigurată de o pompă și ajustată în conformitate cu un algoritm care utilizează măsurătorile unui senzor de glucoză pentru a mări sau a reduce dozele de insulină sau pentru a opri pompa în caz de risc hipoglicemic. În funcție de sisteme, algoritmul este plasat fie în pompă, fie într-o carcasă independentă a pompei de tip smartphone care primește semnalul de la senzor înainte de a transmite un semnal de control la pompă.

„închis Loopul „este, prin urmare, o adevărată inovație tehnologică în ceea ce privește” bucla deschisă „în care pompa administrează rata de bază așa cum a fost programată, ea se schimbă numai dacă programarea este modificată de medic sau de pacient.

bucla închisă în Franța în 2020 2

până în prezent, sistemele de buclă închise nu sunt la fel de autonome că termenul „pancreas artificial” sugerează. Automatizarea este încă parțială, aceste sisteme sunt așa-numitele hibrizi, adică că necesită intervenția pacientului în anumite situații (inteligența meselor și activitatea fizică în special).

Care sunt sistemele de buclă închisă disponibil în Franța sau în procesul de a fi?

– Sistemul minim 670G al Medtronic
Acesta este primul sistem aprobat de FDA în septembrie 2016. a fost comercializat în Statele Unite în 2017, A avut marcajul său CE în iulie 2018.

– Sistemul minimat de 780G al lui Medtronic este o versiune îmbunătățită a FDA și a aparatului FDA rece recent 670g.

– Sistemul DBLG1 dezvoltat de compania Diabeloop În jurul unui algoritm gestionat de un terminal independent la care au fost conectate pompa Cellnovo și pompa de caleido cu o măsură continuă a glucozei asigurate de senzorul Dexcom G4 și apoi G6. Acest sistem a fost marcat în noiembrie 2018.

– Sistemul de control-IQ, dezvoltat de Tandem Diabetes Cuplarea Tandem T: Slim X2 la măsurarea continuă a glucozei prin senzorul dexcom G6 și integrarea controlului-IQ algoritm. A fost aprobat de FDA în octombrie 2019.

Alte dispozitive sunt validate. Acesta este cazul sistemului Horizon Omnipod al companiei de insulare care utilizează patch-patch-ul Omnipod și senzorul dexcom G6. Acest sistem a obținut marcajul CE în noiembrie 2019.Acesta este comercializat în Marea Britanie.

Cine este bucla închisă în 2020?

1) diabetic adult tip 1

– din mai puțin de 6 luni,
– Instruirea terapeutică și numărarea carbohidraților (terapie cu insulină funcțională), – având un control bun al dispozitivelor pompelor de insulină și măsurarea continuă a glucozei datorită unei perioade inițiale de 15 zile de utilizare a pompei urmată de o perioadă de cel puțin 15 zile de buclă deschisă
– comiterea de a respecta o cale de îngrijire specifică – care nu a obținut obiectivele metabolice (HbA1c, timpul în țintă, timpul în hipoglicemie, timpul în hiperglicemie) și / sau având un an Calitatea modificată a vieții (prin constrângerile gestionării diabetului zilnic și / sau prin sarcina mentală a diabetului zaharat)

2) Copii diabetici de tip 1

– Copii DT1 Peste 6 ani,
– tratați de pompa de insulină timp de cel puțin 6 luni (timp scurtat, atât de bună stăpânire a pompei PA r copilul și părinții săi) – au fost instruiți în numărarea carbohidraților ± practică a terapiei cu insulină funcțională și a măsurării continue a glucozei.
– Angajamentul (copii și părinți) pentru a respecta bunele practici ale hibridului Dispozitive de sistem de buclă închise, instruire inițială și urmărire.
Nu au obținut obiective metabolice (hipoglicemie, hiperglicemie, variabilitate glicemică, HbA1c), în ciuda suportului optim și / sau dorind o îmbunătățire a calității vieții (copii sau părinți) / P>

Menținerea bucla închisă este supusă unei perioade de probă de 3 luni la copii ca la adulți.

Având în vedere studiile în curs, indicarea bucla închisă a copilului va fi în curând să fie extins la copii diabetici de tip 1 cu vârsta cuprinsă între 1 și 6 ani, copiilor tratați cu multi-injecții și de la descoperirea diabetului zaharat.

3) Care sunt perspectivele acestor indicații în următorii ani ?

În prezent, sistemul de buclă închisă se adresează numai pacienților diabetici de tip 1, dar indicarea pacientului adult poate fi extinsă la pacienții cu diabet zaharat, în funcție de studiile de rezultate în desfășurare.

În concluzie …

Sistemul de buclă închisă este, prin urmare, o inovație tehnologică reală în diabetologie. Marcajul CE permite și deja comercializarea anumitor dispozitive din Franța. Fișierele de solicitare de rambursare sunt în desfășurare. Înființarea bucla închisă pentru pacienții cu diabet zaharat de tip 1 în centrele etichetate ar trebui, prin urmare, să fie eficientă, se speră, în lunile să vină …

Lasă un răspuns

Adresa ta de email nu va fi publicată. Câmpurile obligatorii sunt marcate cu *