Discuție publică Drops

Data autorizației: 19/01/2015

Disponible sur ordonnanceDisponibil pe Prescripție

Faceți clic pe o pictogramă pentru a merge direct la subiect.
Pentru mai multe informații despre pictograme, consultați Ajutorul.

Droguri în supraveghere armată: Acest medicament este monitorizarea subiectului îmbunătățită. Pentru mai multe informații, faceți clic aici

Indicații terapeutice

Veți găsi indicațiile terapeutice ale acestui medicament la punctul 4.1 din PCR sau la punctul 1 din manual. Aceste documente sunt disponibile făcând clic aici

Grup (e) generic

Acest medicament nu aparține nici unui grup generic

compoziție în Substanțe active

  • Capsulă (compoziție pentru o tabletă)
    • > éliglustat 84,4 mg
    • ca: eliglustat tartrat

>

4 Placă (e) PETG: polietil.teftalat glicol policolimer poliolefinic aluminiu din 14 capsulă

cod CIP: 34009 300 087 8 2
Declarație de marketing: 05 / 06/2015
Această prezentare este licențiată Pentru comunități
Preț gratuit, Medicină nerambursabilă (faceți clic aici pentru a afla mai multe despre medicamentele nerambursabile)

Rendering Service medical (SMR)

Etichetele afișate sub n e sunt doar rezumate sau extrase din avizele prestate de Comitetul pentru transparență.
Viziunea completă a Comitetului de Transparență se referă.
Această recenzie este disponibilă de la linkul „JJ / MM / AAAA Opinii” sau la cerere de la AU (mai multe informații în ajutor). Notificările și sintezele de opinie conțin un paragraf privind locul medicamentului în strategia terapeutică.

MR Notificări listate de Comitetul de transparență pentru Cerdelga 84 mg, capsule
valoarea SMR

notificare

Motivul evaluării Rezumatul anunțului
IMPORTANT ANUNȚUL DE 20/10/2015 Înregistrare (CT) Serviciul medical prestat de Cerdelga este important în indicarea tratamentului pe termen lung al pacienților adulți cu boală stângă (MG1), care sunt metabolizator lent (MLS), metabolizatoare intermediare (montare) sau metabolizatoare rapide (MRS) de citocrom 2d6 (CYP2D6).

Îmbunătățirea redării serviciilor medicale (ASMR)

libell Următoarele sunt doar rezumate sau extrase din avizele prestate de Comisia de Transparență.
Viziunea completă a Comitetului de Transparență se referă.
Această recenzie este disponibilă de la linkul „JJ / MM / AAAA Opinii” sau la cerere de la AU (mai multe informații în ajutor). Notificările și sintezele de opinie conțin un paragraf privind locul medicamentului în strategia terapeutică.

ista recenziunilor ASMR făcute de Comisia de Transparență Pentru Cerdelga 84 mg, capsule
ASMR valoare notificare Motivul evaluării Rezumatul anunțului

v (inexistent)

ANUNȚUL DE 20/10/2015 Înregistrare (CT) Având în vedere o eficacitate nu mai mică decât imigluceraza evaluată pe o perioadă scurtă de un an la pacienții stabilizați sub enzimoterapie, profilul de toleranță și măsurile sale de precauție (interacțiunile medicamentoase), Cerdelga nu asigură îmbunătățirea serviciului medical ( ASMR V) în ceea ce privește terapia enzimei înlocuitor de referință (Cerezyme, VPRIV).

Alte informații (faceți clic pe Afișare)

  • Titularul autorizației: Genzyme Europe BV
  • Condiții de prescripție și livrare:
    • Lista I
    • Spitalul de prescripție
    • Starea autorizației: Valid
    • Tipul procedurii: Procedura centralizată
    • CIS Cod: 6 141 455 3

Înapoi în partea de sus a paginii Înapoi la partea de sus a paginii

Lasă un răspuns

Adresa ta de email nu va fi publicată. Câmpurile obligatorii sunt marcate cu *